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化妆pin备案-进口备案流程-shang海fei特注册备案-zhengguishen报公司

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作者:备案小助 | 点击: | 来源:ag最xin网zhi国际
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2021
2021年化妆pin注册备案guanli办法[jiedu],代li化妆pin注册备案及检cedexiang关na容,ag最xin网zhi国际专业代li化妆pin备案13年,熟xi国产及进口化妆pin备案de要点与流程,有丰fudejing验he众多成功...

  2021年化妆pin注册备案guanli办法[jiedu],代li化妆pin注册备案及检cedexiang关na容,ag最xin网zhi国际专业代li化妆pin备案13年,熟xi国产及进口化妆pin备案de要点与流程,有丰fudejing验he众多成功案例可供参kao,让您进口geng省心。

化妆pin备案

  2021年1yue12日,国家市场jianduguanli緕hi⒉肌痘?眕indeng记备案guanli办法》(以下jian称《办法》),自2021年5yue1日起施xing。zhe是《化妆pinjianduguanlitiao例》颁布后,di一buzhengshi出台de配套法gui,也是我国di一bu专门针对化妆pin注册he备案guanlibu门degui定。

  《办法》共六章六十三tiao,涉及xin化妆pin原義i羌潜赴竒uanli、化妆pindeng记备案guanli、jianduguanli、法律ze任祋u?hehe以qiande法律有很大debu同。

  1.化妆pin产pinguanlide变化

  1.1《办法》:化妆pinqi业注册shen请人、备案人应当同时具备下列工作tiao件:

  (1)依法she立deqi业或者其他组织

  (2)jian立适合shen请化妆pin注册备案dezhi量guanli体xi:

  (3)有jiancehe评价buliangfan应de能力。

  旧法gui?e拮⒉崛恕⒈赴溉薲e概念。

  1.2国na负ze人de义务

  《办法》:注册人、备案人在中国境外de,应当通过指定我国国家境nadeqi业公司法人可以作为境naze任人。境naze任人应当积极履xing以下义务:

  (1)以注册deng记人、备案人de名义对化妆pinhe化妆pinxin原料进xingdeng记备案

  (2)协助注册人及纪录持有人jian察化妆pindebuliangfan应,以及jian察及报告xin化妆pin原義i陌踩?

  (3) 协助注册人he记录人召回化妆pinhe化妆pinxin原料;

  (4)an照与deng记人、备案人de协议,承担投放国na市场de化妆pin、化妆pinxin原義i膠hi量安全ze任:

  (5)配合药pinjianduguanlibu门dejiandu检查工作。

  旧法gui:境外投资qi业fa展进xing中国进口特殊用途化妆pin及进口xin原料注册时,需要一ge指定我国境nadeqi业公司法人可以作为在华shen报ze任人danwei,在华shen报ze任审计danwei仅负ze代lishen报xingzheng许可有关事yi;境外国有qi业在进xing分xi进口普通化妆pin备案时,需要我们指定我国境nadeqi业具有法人作为境naze任人,境naze任人负ze技术产pin备案、jing营,并依法承担产pin服务zhi量提高安全教yuze任。

  1.3 备案guanli

  cuo施:普通化妆pinshang市或进口qian,备案人应an照国家药pinjianduguanli局de要求,通过信息服务平台提交备案cai料后完成备案。一般化妆pinde备案人应当mei年向负ze备案guanlide药pinjianduguanlibu门报告生产、进口qing况以及遵守法律法gui、强zhi性国家标zhunhe技术gui范祅a榭觥Ⅻ/span>

  旧法gui:进口fei特殊用途化妆pin进口qian,需要向境naze任人suo在地省级食pin药pinzhi量jiandu成本guanlixiang关bu门可以办li备案,地方局会在5ge工作日na对shen请信息资料数ju进xing教学衱en缴蟛椋?诓鷓in备案后3geyuena,组织学生开展ke学技术人员审查。国产fei特殊用途化妆pinxing业shang市qian,需在生产jing营qi业及委托生产fa展qi业suo在地药pinjiandu财务guanli会计bu门办li备案,地方局会在5ge工作日na完成一ge网shang学习资料审核,省级食pin药pinjianguan机构bu门在备案后3geyuena组织活动开展对备案产pinde检查。

  1.4注册变gengguanli

  cuo施:注册特殊化妆pinde注册项目fa生变gengde,国家医药产pinguanli局根ju变geng项目对产pin安全性he有xiao性de影响程度实施分leiguanli:

  (1)bu涉及安全性、功xiaoxuan称de事项fa生fa展变化de,注册人应当进xing及时向国家对yu药pinguanlijianduqi业guanli局备案;

  (2)涉及安全性de事项fa生fa展变化de,以及qi业生产技术工艺、功xiaoxuan称等方面wen题fa生实zhi性变化de,注册人应当向国家进xing药pinguanlijianduguanli局提出xiang关产pin注册变gengshen请;

  (3)产pin名称或者配方de变geng实zhishang构成xin产pinde,应当zhongxinshen请注册。

  旧gui定:deng记事项变geng应当an照deng记变geng程xu办li。

化妆pin备案

  1.5 原料进xingshi用技术要求

  办法: 化妆pin注册人he备案人应当选择符合法律、xingzheng法gui、强zhi性国家标zhunhe化妆pin生产技术gui范要求de原cai料,并对化妆pin原cai義i陌踩?簔e。化妆pin注册人或者备案人shen请注册或者备案时,应当通过信息服务平台,明确原cai料来源he有关原cai料安全de信息。

  旧gui定:《化妆pin安全技术gui范》对suo用原義i膠hi量gui格有要求de,一般需要提供原料生产厂家出具dezhi量gui格证明。产pin配方中shi用动物器官组织he血液zhipin提qu物作为原義i模?Φ眘hen报原義i睦丛础?hi量gui格he生产国允许shi用de证明。如果某些原料可能带入安全风险物zhi,必要时还应提供与原料安全xiang关de信息。

  1.6 执xing标zhun

  《办法》:化妆pin注册人、备案人应当明确自己产pin可以执xingde标zhun,并在shen请注册或者学生进xing备案时提交药pinzhi量jiandu工作guanli会计bu门。

  旧gui定:没有zhe样de要求。

  1.7 特殊化妆pin包装shang传

  办法:qu得特殊化妆pin注册证书后,注册人应当将销售产pin标qiande图pianshang传到信息服务平台进xing公开查询,然后再投放市场。

  旧gui定: 进口defei专用化妆pin在包装he标qian时备案,qu得备案证书后将在备案服务平台shang公布。对特殊用途de化妆pin没有zhe样de要求。

  1.8台湾省、香港、澳门产pin注册备案编号

  《办法》:台湾、香港、澳门de化妆pinqi业注册进xing备案后采用一ge独立de注册信息备案guanli编号。普通中国化妆pin为国妆网备zhi字(境na主要ze任人suo在省、自治qu、直辖市jian称)+四wei年份数+本年度实现全国备案通过产pin顺xu数;特殊儿童化妆pin为国妆特zhi字+四wei年份数+本年度公司注册技术产pin顺xu数。

  旧法gui:台、港、澳产pin编号与国外进口化妆pinxiang同

  2.

  2.1 境naqi业ze任人进xing义务

  参jiandi1.2节。

  2.2 备案guanli

  《办法》 : 化妆pinxin原料dedeng记,由deng记人an照国家药pinjianduguanli局de要求提交cai料后办li。

  旧gui定:suo有xinde化妆pin原料都要deng记guanli。

  2.3 安全期jianceguanlizhi度

  《办法》:安全jiance期限为3年,自首cishi用xin化妆pin原義i幕?眕in注册或完成备案之日起计算。

  旧gui定:化妆pinxin原料注册完成后,国家药pinjianduguanli緕hi玣a布公告信息。没有安全jian控期,suo有qi业都可以shi用zhe种原料进xing化妆pin生产,但shi用目deheshi用量应符合原料xuan传na容de技术要求。

  2.4注册编号

  办法:化妆pinxin原義i羌潜赴负螅?Φ盿n照下列gui定编号。

  (1)备案编号gui则:国妆原配字+四wei年号+今年备案dexin化妆pin原料xu号。

  (2)注册用户编号进xinggui则:国妆原注字+四wei年份数+本年度公司注册一ge化妆pinxin原料顺xu数。

  旧法gui:国家药jian緕hi⒉脊貀ushi用xin原料作为美容原義i耐ㄖ??磗he编号gui则

  3.其他需要说明dewen题

  zhe些cuo施加强了备案后dejianduguanli,明确了备案后jianduguanlidezhizehe工作要求,加大了对注册产pin违法xing为de处罚力度,zhe在di四章jianduguanlihedi五章法律ze任中有明确体现。di六章明确了进口化妆pinhe国产化妆pindepan断依ju,即国na化妆pinde最后接触程xu是fuyijing完成。此外,除了xin旧法gui比较中suo列举dena容外,还有一些xindezhong点cuo施需要qi业注yi:

  比较2020年7yue21日《化妆pin注册guanli办法(草案)》、《办法》删除功xiao评价、zhi量安全负ze人等xiang关na容。zhe并buyi味着化妆pinbu需要进xing功xiao评价,也buyi味着qi业bu需要she立zhi量安全ze任人。zhe些na容在《化妆pinjianduguanlitiao例》中都有明确gui定,必将得到贯彻落实。在有关证明文件送抵后,应进xing有关工作。

  普通化妆pinde备案蕅ian凑展?乙揭┎鷓inguanli局de要求,通过信息服务平台提交备案cai料后完成de。zhebiao明,旧法gui中对fei特殊用途进口化妆pindezhengshi审查应该qu消。但zhe并buyi味着放宽备案要求,而是yi味着qi业在提交化妆pinlei产pin备案cai料后一旦出现wen题,可能面lin处罚甚至qu消备案。另外,普通化妆pin备案bu再有技术审查期。审查de随机性he及时性chunshiqi业加强合guiguanli。

  药pin进xingjiandu工作guanlixiang关bu门可以根ju备案人、境naze任人、化妆pin生产技术qi业dezhi量控zhiguanlizhi度体xiyunxing、备案后jiandu、产pinshang市后dejiandu检查学生qing况等,实施财务风险分lei分级guanli。对yu定级高风险deqi业,应该会被列为zhong点jianguan研究对象。

  根juke学研究defa展,对化妆pin、化妆pin原料安全性deren识fa生变化,或者有证jubiao明化妆pin、化妆pin原料可能存在que陷de,承担注册备案guanli工作de药pinjianduguanlibu门可以ze令注册人he注册人立案人进xing安全性再评价,或直接组织xiang关原cai料qi业he化妆pinqi业进xing安全性再评价充分再评价。zhongxin评价jie果biao明化妆pin、化妆pin原料安全性无法保证de,由原deng记bu门注销deng记,由备案bu门注销deng记。国务院药pinjianduguanlibu门应当将化妆pin原料列入?u鹺hi生产化妆pinde原料名录》,并向社会公布。

  明确化妆pin专用注册证有xiao期,即注册人应当在产pin注册证有xiao期满qian90至30ge工作日nashen请xu展注册。

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